Miks valida meid

GMP valideerimise sertifikaat
 

 

Good Manufacturing Practice (lühendatult GMP) on tootmisettevõtte toodetud toiduainete kõrgeimate standardite regulatsioon.

 

On olemas fikseeritud standardne tegevusjuhend, mida tootja peab järgima, et olla tootja ja turustajana aktsepteeritud.

 

GMP sertifikaat tähendab tõendit või sertifikaati, mis antakse tootjale heade tootmistavade ja teenuste kõrgeimate standardite järgimise eest.

 

Selles sertifikaadis võetakse arvesse järgmisi aspekte:

 

Personali kvalifikatsioon

Protsessi valideerimine

Kaebuste käsitlemine

Arvestuse pidamine

Seadmete kontrollimine

Kanalisatsioon

Puhtus

 

GMP-d antakse erinevatel alustel, mis põhinevad ülalnimetatud aspektidel. Mõnda neist silmapaistvatest protokollidest käsitletakse allpool:

 

LAUP

Saidi vastuvõtutest, lühendatult SAT, tegeleb kasutaja pakutava saidi nõutavate ja soovitud spetsifikatsioonidega.

SAT-i eesmärk on veenduda, kas süsteem näitab vastavust rakenduse saidile. See võimaldab meil testida kriteeriumi optimaalsete tulemuste saavutamiseks.

See seostub tehase vastuvõtmise testiga, mida nimetatakse FAT-iks, samuti selles mõttes, et varustus vastab saidi kriteeriumile või ületab selle.

Kliendid ise kirjutavad SAT-i, et kontrollida seadmete tõhusust.

 

RASV

Tehase vastuvõtutestid tehakse tehases enne seadmete tarneaadressile saatmist. Sellesse protsessi on kaasatud tootja, klient ja kliendi esindaja.

Neid teste tehakse tavaliselt meditsiini, biotehnoloogia ja farmaatsia valdkondades ning need on GMP sertifikaadi väga vajalik komponent. See on mõeldud kõigi selliste toodete tootmiseks nõutavate standardite kinnitamiseks.

 

SAT-i ja FAT-i nõuded

Kõrgem asutus peab neid jälgima ja registreerima.

Testide usaldusväärsuse tagamiseks peaks erinevate osakondade süsteemitarkvara korralikult jälgima.

Tuleb tagada tootja ja operaatori ohutus.

 

Muud protokollid

Sellised tööstusharud nagu farmaatsiatööstus, toiduainetööstusüksused, biotehnoloogiatehased nõuavad täpsete tulemuste saamiseks täpseid mõõtmisi.

Kõik seadmete puudused või mõõtmiste puudumine võivad põhjustada surmavaid tagajärgi.

Seadmete valideerimine toimub IQ, OQ ja PQ kaudu, mis tagavad rakenduse toimimise.

IQ tähistab paigalduskvalifikatsiooni, OQ tähistab operatiivkvalifikatsiooni ja PQ tähistab jõudluse kvalifikatsiooni. Need on kvaliteedi tagamise protokollide täpsustatud tingimused ja neid reguleerib FDA.

 

Installikvalifikatsioon (IQ)

See on dokument, mis kinnitab seadmete õiget tarnimist, paigaldamist ja konfiguratsiooni vastavalt kavandatud standarditele. Samuti kontrollitakse piisavat energiavarustust, õiget asukohta ja keskkonnatingimusi.

 

Operatiivkvalifikatsioon (OQ)

See tagab seadmete kvaliteedi, kontrollides tootja poolt loetletud optimaalset tööd. Kõiki seadmete aspekte kontrollitakse ja hinnatakse eraldi, et kontrollida jõudlusvahemikku.

OQ tähtsus seisneb selles, et võib tekkida vajadus teha muudatusi ja hooldustöid, mis tuleb võimalikult kiiresti lahendada.

 

Jõudlus kvalifikatsioon (PQ)

Veendumaks, et seadmed on tõeliselt kvalifitseeritud, on vaja kontrollida, kas seade töötab antud tingimustes lubatud vahemikus.

 

meie teenuseid

Professionaalne tutvustus ja hinnapakkumine koos joonistega, et lahendada teie kohandatud tootmisvajadused. Samas saame vastu võtta videokonverentse, masinate kohapealseid selgitusi jms, et vähendada suhtlusaega mõlema poole vahel. Vastake oma seadme vajadustele. Meie müügipersonal arutab teiega kõiki masina nõutavaid üksikasju ja lisab need lõplikku lepingusse. Pakume üksikasjalikud joonised ja parameetrid. Kui masin on toodetud, jagame teiega regulaarselt masina töötlemise olekut ja tootmistsüklit. Tagada õigeaegne kohaletoimetamine.

 

Masinate tarnimisel kasutame pakendamiseks komposiit-ekspordi standardseid puidust kaste ja samal ajal kinnitame need konteineri sees köitega, et vältida masina kahjustusi. Pärast masina kättesaamist pange see kokku vastavalt paigaldusjuhendile ja USB-draivi videole. 3-year COVID-19 viirus takistas meil masinat välismaale installimast, kuid meie kliendid said masinat video ja juhendi järgi suurepäraselt paigaldada ja kasutada. Seetõttu võite masina paigaldamise ja kasutamise osas olla kindel. Oleme spetsialiseerunud ekspordiks kohandamisele. Minimeerige installiprotsess nii palju kui võimalik, et muuta see klientidele mugavamaks. Paigaldusvigadest põhjustatud masina kahjustuste vältimiseks

2-3
01

Teeninduseelne:

Olge klientide hea nõustaja ja abistaja, et nad saaksid oma investeeringutelt rikkalikku ja heldet tulu.
1. Tutvustage toodet kliendile üksikasjalikult, vastake hoolikalt kliendi tõstatatud küsimusele;
2.Tee valikuplaanid vastavalt erinevate sektorite kasutajate vajadustele ja erinõuetele;

02

Müügiteenus:

1. Tagada toote kõrge kvaliteet ja eelkasutuselevõtt enne tarnimist;
2. Õigeaegne kohaletoimetamine;
3. Esitage täielik dokumentide komplekt vastavalt kliendi nõudmistele.

11-1 -
2-3
03

Müügijärgne teenindus:

Pakkuge hoolivaid teenuseid, et vähendada klientide muresid.
1.Aitab kliente valmistuda esimeseks ehitusskeemiks;
2. Installige ja siluge seadmed;
3. Koolitada esimese rea operaatoreid;
4. Uurige seadmeid;
5. Võtke initsiatiiv probleemide kiireks kõrvaldamiseks;
6.Pakkuda tehnilist tuge;
7. Looge pikaajaline ja sõbralik suhe.

04

Teeninduskohustus:

1. andke klientidele üheaastane garantii, et veenduda, et masin töötab hästi;
2. Hoiame alati varuosade teatud laoseisu, mis tähendab, et asendused saab teile õigeaegselt saata;
3. Saatke igale kliendile sooduspakkumine.

11-1 -

 

KKK

 

K: Kas olete tehas või ärimees?

V: Oleme 15-aastase ajalooga tootja, kellel on oma tootmismeeskond ja müügijärgne meeskond.

K: Kuidas seda masinat minu riiki transporditakse? Kas selle saab teie ukseni toimetada?

V: Jah, me saame saata, õhutada ja ekspresseerida. Transpordikulud varieeruvad olenevalt erinevatest transpordiliikidest.

K: Kuidas masinaid osta?

V: Esiteks kinnitage müügipersonaliga masina mudel. Siis saadame lepingu. Pärast ettemaksu tasumist korraldame tootmise. Kinnitame teiega video kaudu pärast masina valmimist. Pärast viimase makse sooritamist saadame selle teie riiki.

K: Kuidas panna masin pärast kättesaamist normaalselt tööle?

V: Pakume masina installivideot, kasutusjuhendit ja veebipõhist tuge. Masina installimiseks võite järgida meie juhiseid. Meil on mõnes riigis ülemere insenere.

K: Mis on masina kvaliteedi tagamine?

V: Üheaastane piiratud garantii ja eluaegne tehniline tugi

K: Kas masin on hästi pakitud ja kergesti kahjustatav?

V: Transpordi ajal kahjustamise vältimiseks kasutame suurte masinate pakkimiseks vahtu + venituskilet + eksportpuidust kasti.

K: Kas nõustute kohandamisega?

V: Jah, selles oleme parimad. Saame valida sobiva varustuse vastavalt nõuetele ja teha joonised, et teiega üksikasju kinnitada.

K: Kuidas ma tean, kas teie masin sobib minu toote töötlemiseks?

V: Võite müüjale rääkida oma töötlemisvoost ja tootenimetusest, mida soovite hankida, ning soovitame kogemuste põhjal sobivaid seadmeid ja saadame tooraine töötlemise videod. Samuti võite saata meile testimiseks toorained. Võime korraldada videokonverentsi ja otseülekande, et teie materjale teie jaoks testida. Pärast tooraine hankimist saadame toote teile testimiseks.

K: Millist võimsust te oma tehases kasutate? -V, -Hz, 3-faasiline või ühefaasiline?

V: Tavaliselt kasutavad kõik masinad 3-faasitoiteallikat. Pinge saab kohandada. Nagu 480V, 415V, 380V, 220V, 208V jne. Kui teil on vaja kasutada ühefaasilist elektrit, andke meile sellest eelnevalt teada, kuna mõned seadmed peavad kasutama kolmefaasilist elektrit.

K: Kui kaua kulub masina hankimiseks pärast maksmist.

V: Masina tootmistsükkel umbes 25-30päeva. Tootmisliin vajab 30-50päeva. Saame teie riiki tarnida.

K: Mida peaksin tegema, kui masinal tekib kasutamise ajal probleeme?

V: Sekundaarsete kahjustuste vältimiseks lõpetage kohe masina kasutamine. Võtke ühendust müügipersonaliga, et teavitada neid masina seisukorrast, eelistatavalt saates masinast video. Vastame teile 12 tunni jooksul ja korraldame teile lahenduse leidmiseks kohe tehnilise koosoleku. Masina tarvikud on vahetatavad. Sest need on kõik tehtud joonise järgi 1:1.